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崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清場情況；

2、 負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)工序工藝參數(shù)進(jìn)行復(fù)核監(jiān)控，監(jiān)控其生產(chǎn)過程；

3、 負(fù)責(zé)按規(guī)定程序，在指定場所抽取成品的檢驗(yàn)樣品和留樣觀察樣品；

4、負(fù)責(zé)批記錄、設(shè)備日志、狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡、清潔日志等現(xiàn)場文件的檢查并督促按時(shí)完成；

5、 負(fù)責(zé)對(duì)中轉(zhuǎn)站的物料進(jìn)出進(jìn)行監(jiān)控，確保各物料不超過其效期，對(duì)生產(chǎn)中各暫存的物料進(jìn)行復(fù)核監(jiān)控；

6、 負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的偏差，采取緊急措施，及時(shí)上報(bào)部門經(jīng)理與車間領(lǐng)導(dǎo)，事后參與偏差調(diào)查，提出建議，并且對(duì)CAPA進(jìn)行跟蹤落實(shí)；

7、 負(fù)責(zé)參與工藝、設(shè)備等各項(xiàng)驗(yàn)證，填寫完成驗(yàn)證報(bào)告中相應(yīng)的部分，協(xié)助進(jìn)行GMP自檢；

8、 負(fù)責(zé)監(jiān)控車間溫濕度、壓差等環(huán)境指標(biāo)，確保產(chǎn)品在合格的環(huán)境中生產(chǎn)；

9、 及時(shí)完成監(jiān)控記錄，取樣記錄等文件；

10、 指導(dǎo)并監(jiān)督車間對(duì)GMP的實(shí)施；

11、 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職資格：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，身體健康。

2 、工作條理清楚、認(rèn)真負(fù)責(zé)，能解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的主要質(zhì)量問題。

3、熟悉本公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，熟悉監(jiān)控產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點(diǎn)。

4 、熟悉《藥品管理法》以及實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。

5、熟悉電腦的一般操作，掌握常用辦公軟件的使用。

1、為非寧波戶籍的單身員工提供宿舍，繳納五險(xiǎn)一金；

2、良好的公司福利（員工食堂、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、帶薪年假）；

3、家庭式的人文關(guān)懷（節(jié)日、生日慰問，高溫補(bǔ)貼，健康體檢，業(yè)余文體活動(dòng)）；

4、新員工入職培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、能力素質(zhì)提升、后續(xù)學(xué)歷教育培訓(xùn)。