公司介紹
北京貝來生物科技有限公司，成立于2015年10月26日，注冊資金1666.67萬元，主要經(jīng)營業(yè)務(wù)是生物技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；銷售日用品、化妝品、I類醫(yī)療器械、化工產(chǎn)品、化學(xué)試劑、塑料制品、玻璃制品。
公司核心團隊人員從事干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)理論與應(yīng)用研究多年，致力于干細(xì)胞新藥開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。公司掌握先進的干細(xì)胞制備工藝，擁有領(lǐng)先的技術(shù)水平和豐富的干細(xì)胞制劑生產(chǎn)及質(zhì)控經(jīng)驗，建設(shè)了符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的GMP級干細(xì)胞車間，配備了先進的生產(chǎn)和檢測設(shè)備，并且通過北京市藥檢所的車間潔凈度檢測，結(jié)果全部合格。公司于2018年通過了北京市衛(wèi)健委指定第三方開展的資質(zhì)認(rèn)定，順利取得了《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理合格證書》（NO.2019 G001）。公司所研發(fā)的干細(xì)胞制劑已經(jīng)通過中國食品藥品檢定研究院開展的質(zhì)量檢驗，通過了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所開展的藥物安全性評價；在此基礎(chǔ)上，公司成為了中國食品藥品檢定研究院“人間充質(zhì)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)品”供應(yīng)單位。
我公司核心團隊持續(xù)專注干細(xì)胞新藥開發(fā)，取得了一系列開創(chuàng)性成果，其中用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可（IND批件號：CXSL2000005），有望顛覆RA的治療模式，給廣大患者帶來福音。在今年突發(fā)新冠肺炎疫情的特殊時期，我公司勇于承擔(dān)社會責(zé)任、迎難而上，短期內(nèi)開發(fā)出針對急性呼吸窘迫綜合征的重型新冠肺炎患者的干細(xì)胞治療產(chǎn)品，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急特別審批臨床試驗許可（IND批件號：2020L00008），為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了積極貢獻(xiàn)。我公司目前已成為北京地區(qū)唯一、也是本行業(yè)中唯一在單品種上獲得兩個適應(yīng)癥臨床試驗批件的干細(xì)胞新藥研發(fā)企業(yè)。
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