職位詳情
工作職責(zé)：
1、負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場、實驗室等GMP規(guī)范執(zhí)行狀況。
2、負責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責(zé)變更、偏差調(diào)查、OOS調(diào)查、CAPA及供應(yīng)商管理等。
4、負責(zé)產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃實施及過程監(jiān)督，整理穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
5、負責(zé)驗證、確認管理，能夠起草、審核驗證管理文件，編制年度驗證臺賬；編制、審核驗證方案和報告；組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督驗證的實施；審核、評估驗證報告。。
6、定期對產(chǎn)品生產(chǎn)參數(shù)、檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制；監(jiān)督純化水系統(tǒng)的月度關(guān)鍵參數(shù)的統(tǒng)計分析。
福利待遇
五險一金。另加每月績效福利，年底十三薪，雙休，定期體檢，節(jié)假福利，帶薪年假，食宿免費等。
公司基本信息
100-499人
醫(yī)藥制造業(yè)
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