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工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室等GMP規(guī)范執(zhí)行狀況。

2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核。

3、負(fù)責(zé)變更、偏差調(diào)查、OOS調(diào)查、CAPA及供應(yīng)商管理等。

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃實(shí)施及過程監(jiān)督，整理穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證、確認(rèn)管理，能夠起草、審核驗(yàn)證管理文件，編制年度驗(yàn)證臺(tái)賬；編制、審核驗(yàn)證方案和報(bào)告；組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施；審核、評(píng)估驗(yàn)證報(bào)告。。

6、定期對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)參數(shù)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制；監(jiān)督純化水系統(tǒng)的月度關(guān)鍵參數(shù)的統(tǒng)計(jì)分析。

五險(xiǎn)一金。另加每月績(jī)效福利，年底十三薪，雙休，定期體檢，節(jié)假福利，帶薪年假，食宿免費(fèi)等。