職位詳情
崗位職責：
1、通過與項目組的溝通協(xié)調(diào)，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào)；
3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議。
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。
福利待遇
1、行業(yè)有競爭力的薪資+年終績效獎勵；
2、完善的五險一金保障體系，工作餐，住宿（浙江），周末雙休，高溫補貼費，節(jié)假日禮金，生日禮品，健康體檢，不定期團建等；
3、落戶上海：公司協(xié)助為滿足落戶要求的應屆生辦理落戶申請；
4、浙江人才引進補貼：租房補貼，就業(yè)補貼，安家補貼，購房補貼等；
5、培訓學習機會多；
6、晉升路徑廣：技術專家+管理路線。
公司基本信息
50-99人
醫(yī)藥制造業(yè)
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